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參比制劑目錄
藥政法規(guī)
中文藥品通用名
規(guī)格
英文藥品通用名/商品名
持證商
劑型
來源國家或地區(qū)
美國
日本
歐盟
進口
不限
序號 藥品通用名稱 英文名稱/商品名 規(guī)格 劑型 持證商 備注1 備注2 信息來源
1931 煙酸緩釋片 Niacin Extended-release Tablet/Niaspan 750mg 片劑(緩釋片) ABbvie Inc 未進口原研藥品 美國橙皮書 第二十七批
1932 煙酸緩釋片 Niacin Extended-release Tablet/Niaspan 500mg 片劑(緩釋片) ABbvie Inc 未進口原研藥品 美國橙皮書 第二十七批
1933 西洛他唑口腔崩解片 Cilostazol Orally Disintegrating Tablets /Pletaal Od Tablets 100mg 片劑 大塚製薬株式會社 未進口原研藥品 日本橙皮書 第二十七批
1934 西洛他唑口腔崩解片 Cilostazol Orally Disintegrating Tablets /Pletaal Od Tablets 50mg 片劑 大塚製薬株式會社 未進口原研藥品 日本橙皮書 第二十七批
1935 普拉洛芬滴眼液 Pranoprofen Eye Drops/普南撲靈 0.1%(5ml:5mg) 滴眼液 Senju Pharmaceutical Co.,Ltd. 國內(nèi)上市的原研藥品 原研進口 第二十七批
1936 羅氟司特片 Roflumilast Tablets /Daliresp 500μg 片劑 Takeda GmbH 未進口原研藥品 歐盟上市 第二十七批
1937 羅氟司特片 Roflumilast Tablets /Daliresp 500μg 片劑 Astrazeneca Pharmaceuticals LP 未進口原研藥品 美國橙皮書 第二十七批
1938 西洛他唑片 Cilostazol Tablets/Pletal 100mg 片劑 Otsuka Pharmaceuticals Europe Ltd. 未進口原研藥品 歐盟上市 第二十七批
1939 西洛他唑片 Cilostazol Tablets/Pletal 50mg 片劑 Otsuka Pharmaceuticals Europe Ltd. 未進口原研藥品 歐盟上市 第二十七批
1940 氯雷他定糖漿 Loratadine Syrup/開瑞坦 1mg:1ml(60ml、100ml) 糖漿劑 Bayer Sa-NV/Bayer Australia Ltd 國內(nèi)上市的原研藥品 持證商發(fā)生變更,增加變更后持證商Bayer Australia Ltd 第二十七批

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