為進(jìn)一步完善仿制藥參比制劑管理，促進(jìn)我國(guó)仿制藥高質(zhì)量研發(fā)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整程序（試行），現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此公告。
附件：1.化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整程序（試行）
2.化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整程序政策解讀
國(guó)家藥監(jiān)局
2023年3月22日
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第35號(hào)公告附件1.docx
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第35號(hào)公告附件2.docx
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19357679896（商務(wù)）
0571-86090910（人力資源）
13758123169/馮博 （新藥業(yè)務(wù)）
17502183008/李博 （新藥業(yè)務(wù)）
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