為指導(dǎo)呼吸道合胞病毒感染藥物的科學(xué)研發(fā)和評價,提供可供參考的技術(shù)標準,藥審中心制定了《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年4月12日
歡迎您通過如下在線表格與我們聯(lián)系。
我們將通過各種方式解答您的咨詢,共同為您的的研發(fā)需求提供定制化的專業(yè)咨詢和解決方案。