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2023年06月08日，百誠醫(yī)藥BIOS-0618片I期臨床研究數(shù)據(jù)審核會議在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院順利召開。

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院臨床藥理中心主任、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任阮鄒榮，主要研究者江波教授，申辦方百誠醫(yī)藥創(chuàng)始人、副董事長邵春能，醫(yī)學(xué)總監(jiān)郝海凌，臨床總監(jiān)宋博凡，生物分析單位百杏生物總經(jīng)理曲雙、數(shù)據(jù)管理單位浙江海度醫(yī)藥科技有限公司代表、統(tǒng)計(jì)分析單位南通靜遠(yuǎn)醫(yī)藥科技有限公司代表、項(xiàng)目組成員等出席本次會議，共同探討B(tài)IOS-0618片I期臨床研究數(shù)據(jù)及未來臨床研發(fā)策略。會議由百誠醫(yī)藥項(xiàng)目臨床負(fù)責(zé)人郝海凌博士主持。

百誠醫(yī)藥創(chuàng)始人、副董事長邵春能進(jìn)行了開場致辭，向各位專家及項(xiàng)目組成員表達(dá)了衷心感謝和熱烈歡迎，他強(qiáng)調(diào)，數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析的嚴(yán)謹(jǐn)性、科學(xué)性、客觀性是保證研究質(zhì)量的關(guān)鍵因素。浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院臨床藥理中心主任、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任阮鄒榮主任對藥物適應(yīng)癥及后續(xù)臨床策略提出了寶貴建議，并表達(dá)了對I期試驗(yàn)結(jié)果的期待。

會議開始后，數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人分別匯報(bào)了數(shù)據(jù)核查情況及數(shù)據(jù)集劃分情況，與會專家對BIOS-0618片I期臨床研究項(xiàng)目總體數(shù)據(jù)概況有了清楚了解，進(jìn)而開展了詳細(xì)問題分析和熱烈探討，最終各方對數(shù)據(jù)鎖定、揭盲的執(zhí)行與統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃達(dá)成一致，為后續(xù)項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析和總結(jié)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

據(jù)悉，百誠醫(yī)藥BIOS-0618片I期臨床研究歷時12個月，圓滿完成I期臨床試驗(yàn)受試者的招募及干預(yù)任務(wù)。此次數(shù)據(jù)審核會的召開，確保了BIOS-0618片項(xiàng)目結(jié)果的客觀性、有效性與準(zhǔn)確性，為下一步臨床工作的開展提供了有力保障。各位專家的意見與建議對BIOS-0618片項(xiàng)目具有十分積極的影響，相信在各位專家同仁的幫助下，百誠醫(yī)藥將穩(wěn)步推進(jìn)后續(xù)臨床研究，期待BIOS-0618片可以為治療神經(jīng)病理性疼痛患者帶來解決方案。

神經(jīng)病理性疼痛是指由軀體感覺神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙所引起的一種復(fù)雜且慢性的疼痛狀態(tài)，這種疼痛會給患者帶來極大生理性痛苦，長期疼痛所伴隨的情感障礙和睡眠障礙等將嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。

目前治療神經(jīng)病理性疼痛的主要方法包括：藥物治療、神經(jīng)調(diào)控（脊髓電刺激、經(jīng)皮電刺激、穴位電刺激等）、神經(jīng)脈沖射頻、神經(jīng)毀損（熱凝射頻、化學(xué)藥物毀損、伽馬刀）等。

對絕大多數(shù)患者而言，藥物治療仍是最基礎(chǔ)且最常用的方法，但是目前可用于神經(jīng)病理性疼痛的有效治療藥物很少, 一些難以忍受的副作用甚至可能會進(jìn)一步加重癥狀，因此，需要找到新的治療策略來改善神經(jīng)性疼痛的治療變得十分迫切，這將直接改善疼痛患者的預(yù)后。