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2023年11月29日，百誠醫(yī)藥BIOS-0618-I-1b臨床研究啟動會議在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院順利召開。

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院臨床藥理中心主任、臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室主任阮鄒榮，主要研究者江波教授，共同研究者黃浩醫(yī)生，主任藥師樓洪剛，申辦方百誠醫(yī)藥董事長、總經(jīng)理樓金芳，新藥研發(fā)總經(jīng)理馮恩光，醫(yī)學(xué)總監(jiān)郝海凌，臨床總監(jiān)宋博凡，數(shù)據(jù)管理單位浙江海度醫(yī)藥科技有限公司代表、統(tǒng)計分析單位廣州科犁醫(yī)學(xué)研究有限公司代表（線上）、項目組成員等出席本次會議，共同探討BIOS-0618片Ib期臨床試驗方案。會議由主要研究者江波教授主持。

百誠醫(yī)藥董事長、總經(jīng)理樓金芳作開場致辭，衷心感謝各位專家及項目成員對BIOS-0618項目的全力支持，她表示，該項目是治療神經(jīng)病理性疼痛的新靶點藥物，是一項全新的挑戰(zhàn)。BIOS-0618項目前期進(jìn)展順利，非常期待后續(xù)在阮鄒榮主任和項目牽頭人的指導(dǎo)及研究團(tuán)隊的齊心協(xié)力下，完成試驗，成功面世。阮鄒榮主任表示，Ib期臨床試驗與藥物療效密切相關(guān)，浙二臨床藥理中心項目經(jīng)驗豐富，有信心在充分保障受試者權(quán)益與安全的前提下，把控從設(shè)計到實施環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確性和可靠性，確定最佳研發(fā)路徑，積極推進(jìn)本項藥物臨床試驗。

隨后，百誠醫(yī)藥項目經(jīng)理李奇就該項目研究背景、試驗?zāi)康?、試驗流程、不良事件管理及試驗計劃等進(jìn)行了匯報，并介紹藥物分發(fā)管理的注意要點、門診和臨床藥理中心分工協(xié)調(diào)等注意事項。與會人員就受試者知情同意溝通、入排標(biāo)準(zhǔn)、研究流程等試驗執(zhí)行細(xì)節(jié)進(jìn)行交流，對開展Ib期臨床研究過程中可能會遇到的問題進(jìn)行深入探討并提出解決方案。

BIOS-0618片 Ib期臨床試驗為一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多次給藥的臨床研究，旨在評估在中度神經(jīng)病理性疼痛患者中連續(xù)14天口服不同劑量BIOS-0618片的鎮(zhèn)痛效應(yīng)、安全性、耐受性，為II期臨床研究給藥方案奠定基礎(chǔ)。

目前治療神經(jīng)病理性疼痛的主要方法包括：藥物治療、神經(jīng)調(diào)控（脊髓電刺激、經(jīng)皮電刺激、穴位電刺激等）、神經(jīng)脈沖射頻、神經(jīng)毀損（熱凝射頻、化學(xué)藥物毀損、伽馬刀）等。