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在當(dāng)前我國MAH制度的實施深化過程中，B證企業(yè)紛紛涌入藥物研發(fā)領(lǐng)域，極大地激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng)新熱情。同時，帶量集采政策的實施也催生了更多企業(yè)將目光投向高端復(fù)雜制劑領(lǐng)域。作為藥物改良和創(chuàng)新的重要方向，高端復(fù)雜制劑備受國家和地方政府的鼓勵與支持。在新興技術(shù)蓬勃發(fā)展和政策優(yōu)勢的雙重推動下，2024年醫(yī)藥行業(yè)將迎來怎樣的挑戰(zhàn)與機遇？

本次復(fù)雜制劑研發(fā)&MAH產(chǎn)業(yè)化實操論壇，匯聚了監(jiān)管、協(xié)會、科研院校和企業(yè)專家，圍繞高端復(fù)雜制劑、特色注射液、MAH新環(huán)境下的思考、成果轉(zhuǎn)化過程中的項目管理、特殊品類研發(fā)等議題展開專業(yè)探討與分享。各路大咖齊聚一堂，思想交流碰撞，讓會議精彩紛呈！

沈陽藥科大學(xué)教授、百誠醫(yī)藥顧問李三鳴，就復(fù)雜制劑所面臨的基礎(chǔ)、技術(shù)和法規(guī)問題，進行了深入的分析和探討。他強調(diào)了復(fù)雜制劑研發(fā)過程中的技術(shù)難點與挑戰(zhàn)，以及如何在法規(guī)要求下確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。

百誠醫(yī)藥副總經(jīng)理賈飛，分享了藥品研制注冊核查技術(shù)的要求和應(yīng)對策略，為企業(yè)提供了實用的經(jīng)驗和建議。他重點介紹了在新的MAH環(huán)境下，企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對注冊核查的變化，確保藥品的合規(guī)注冊和上市。

百誠醫(yī)藥業(yè)務(wù)發(fā)展中心葉邦阜，從高端復(fù)雜制劑的角度出發(fā)，探討了其研發(fā)與應(yīng)用的重要性和前景。他分享了百誠醫(yī)藥在該領(lǐng)域的研發(fā)經(jīng)驗和成果，并展望了未來高端復(fù)雜制劑在臨床應(yīng)用中的廣闊前景。

百誠醫(yī)藥業(yè)務(wù)發(fā)展中心郎明洋，分享了激素類在研項目的推介，為企業(yè)提供了發(fā)展的新思路和方向。他介紹了該類項目的研發(fā)背景、技術(shù)特點以及在臨床治療中的潛在應(yīng)用價值，并展示了項目的研發(fā)進展和未來展望。

百誠醫(yī)藥業(yè)務(wù)發(fā)展中心王雷，介紹了百誠原料制劑一體化品種的推薦，為企業(yè)在項目選擇上提供了有益的參考。他重點介紹了一體化品種的優(yōu)勢和特點，并分享了百誠醫(yī)藥在該領(lǐng)域的研發(fā)實踐和成果。

百誠醫(yī)藥業(yè)務(wù)發(fā)展中心張孝君，分享了藥品轉(zhuǎn)化過程中的項目管理經(jīng)驗，為企業(yè)提供了有效的管理策略。他介紹了項目管理在藥品轉(zhuǎn)化過程中的重要性和作用，以及如何有效地進行項目計劃、執(zhí)行和控制，確保項目順利實施和達成目標(biāo)。

百誠醫(yī)藥業(yè)務(wù)發(fā)展中心劉永靖，對仿制藥開發(fā)的現(xiàn)狀和未來進行了深入剖析和思考，為企業(yè)的發(fā)展指明了方向。他重點分析了仿制藥市場的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，以及企業(yè)在該領(lǐng)域應(yīng)如何把握機遇、應(yīng)對挑戰(zhàn)，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

本次復(fù)雜制劑研發(fā)&MAH產(chǎn)業(yè)化實操論壇，通過專業(yè)的演講和交流，為與會者帶來了寶貴的行業(yè)經(jīng)驗和實用的管理技巧，對于推動復(fù)雜制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進程具有重要意義。期待著在大家的共同努力下，醫(yī)藥行業(yè)迎來更加輝煌的未來！