為加快建立完善以臨床價值為導向的多元化中藥評價技術(shù)標準和臨床療效評價方法,助力“說明白、講清楚”中醫(yī)藥療效,進一步推動中藥新藥的研發(fā)注冊,我中心組織起草了《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》。經(jīng)征求中心內(nèi)部相關(guān)專業(yè)以及學術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界專家意見,現(xiàn)形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年11月19日
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