為指導(dǎo)檢查員開展細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查工作,進(jìn)一步加強(qiáng)細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理,國(guó)家藥監(jiān)局核查中心組織制定了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意,現(xiàn)予發(fā)布,請(qǐng)各級(jí)藥品檢查機(jī)構(gòu)參照?qǐng)?zhí)行。
特此通告。
附件:細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南.pdf
國(guó)家藥監(jiān)局核查中心
2025年1月13日
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